Компанія Amhwa Biopharm Co., Ltd. пройшла інспекцію FDA США без дефектів!

У жовтні 2024 року компанія Amhwa Biopharm Co., Ltd. отримала звіт про інспекцію CGMP (EIR) від американської адміністрації харчових продуктів та лікарських засобів (FDA), і ми офіційно пройшли інспекцію FDA CGMP.

Вирушайте на нову подорож

У вересні 2024 року FDA США провели 5-денну перевірку Biopharm CGMP на місці. Інспекція включала виробництво та виробництво API гіалуронатів натрію, а також обсяг інспекції охоплювала шість основних систем: система забезпечення якості (QS), системи обладнання та обладнання (FS), матеріальна система (MS), виробнича система (PS), система упаковки та маркування (PLS) та система лабораторного контролю (LS). Інспектори FDA високо розмовляли про наші ефективні, професійні та суворі методи роботи.

Живіть до хороших часів і почніть знову

Офіційний веб-сайт Американського управління продовольства та лікарських засобів (FDA) оголосив, що Biopharm AMHWA проходила інспекцію на місці без дефектів (жодних заходів не вказано, "NAI"), що свідчить про те, що наша система управління якістю знову була визнана Міжнародним авторитетним агентством з регулювання наркотиків.

Ми скористаємось цією можливістю, щоб завжди ставити якість продукції на перше місце, впроваджувати передову виробничу техніку та технології, створити систему управління якості звуку, розвивати високоякісну та професійну команду з виробництва та управління, а також постійно підвищувати ефективність виробництва та якість продукції, щоб забезпечити сильні гарантії для розвитку компанії. В майбутньому Biopharm Amhwa активно розширить міжнародний ринок, зміцнює співпрацю та обмін з міжнародними фармацевтичними компаніями, постійно підвищує вплив свого бренду та конкурентоспроможність на ринку, сприяє розвитку глобальної фармацевтичної промисловості та забезпечує більше та кращої якості продуктів натрію.

Введення компанії

Заснована в 2010 році, Biopharm Amhwa-це технологічне інноваційне підприємство, орієнтоване на дослідження та розробку та виробництво біоактивних речовин, API, медичних засобів краси та функціональних засобів по догляду за шкірою. Більше десятиліття він надавав високоякісні продукти та послуги багатьом глобальним фармацевтичним, догляду за шкірою, їжею, сільським господарством та іншими галузями. Завдяки технологічним інноваціям та відмінною якістю продукції, він перетворився на глобального провідного постачальника гіалуронової кислоти.

Продукція компанії

Amhwa Biopharm приймає гіалуронову кислоту як своє ядро, і базується на трьох запатентованих технологічних платформах: технології бродіння мікробів Waterble®, технології розщеплення ферментів Proenzy® та зшивання зшивання. Її оцінки продукту охоплюють різноманітні технічні характеристики, включаючи косметичний ступінь, харчовий ступінь та фармацевтичний ступінь. Він охоплює різноманітні похідні гіалуронової кислоти від наднизької молекулярної маси до надвисокої молекулярної маси, від звичайної гіалуронової кислоти до гідролізу, зшивання, ацетилювання та катіонної гіалуронової кислоти.