Сировина гіалуронат натрію Amhwa була схвалена сертифікатом -CEP

Нещодавно API гіалуронату натрію Amhwa отримав сертифікат застосовності Європейської фармакопеї, виданий Європейським агентством з якості лікарських засобів EDQM, а саме сертифікат ЄС CEP.

Гіалуронат натрію, також відомий як гіалуронат натрію, є полімерним полісахаридним біоматеріалом, утвореним повторним чергуванням n-ацетилглюкуронової кислоти.

Гіалуронат натрію є фізіологічно активною речовиною, яка широко поширена в організмі тварин і людини. Він міститься в шкірі людини, суглобовій синовіальній рідині, пуповині, водянистій волозі та склоподібному тілі. Він має високий ступінь в’язкопружності, пластичності та гарної біосумісності, а також відіграє очевидну роль у запобіганні спайку та відновленні м’яких тканин. Він клінічно використовується при різноманітних пошкодженнях шкіри для сприяння загоєнню ран. Він ефективний при саднах і рваних ранах, виразках на гомілках, діабетичних виразках, компресійних виразках, а також при виразках, пов’язаних з дефіцитом і венозним стазом.

Гіалуронат натрію є основним компонентом синовіальної рідини та одним із компонентів матриксу хряща. Він відіграє мастильну роль у порожнині суглоба, може покривати та захищати суглобовий хрящ, покращувати контрактуру суглоба, гальмувати поверхневу дегенерацію хряща, покращувати патологічну суглобову рідину та посилювати функцію крапельного ковзання.

У склоподібному тілі ока знаходиться велика кількість гіалуронату натрію, який разом з колагеновим волокном і розчинним білком утворює склоподібне тіло. Мережева структура, утворена колагеном, діє як твердий каркас, а макромолекулярна мережева структура гіалуронату натрію може поєднуватися з великою кількістю води, щоб утворити гелеву начинку. Дві мережеві системи врівноважують одна одну, а гіалуронат натрію в матриці рогівки відіграє важливу роль у підтримці форми рогівки. Сам по собі гіалуронат натрію є природним компонентом людського організму. Будучи ідеальним в’язкопружним агентом для офтальмологічної хірургії, гіалуронат натрію має хорошу біосумісність.

В даний час використання гіалуронату натрію як середовища не обмежується офтальмологічними препаратами, але також додається до протипухлинних препаратів, нестероїдних протизапальних анальгетиків і глюкокортикоїдів, і має очевидний синергізм ліків і ефекти повільного вивільнення.

У поточній ситуації суворішої регуляторної політики та вищих вимог до якості в глобальній фармацевтичній галузі Amhwa успішно отримала сертифікат CEP щодо API гіалуронату натрію, який свідчить про те, що Європейське агентство якості лікарських засобів EDQM визнало біологічну якість Amhwa та повністю відображає чудові можливості Amhwa для дослідження та розробки процесів і контролю якості, що є новою віхою на шляху міжнародного розвитку Amhwa.